Analista Gestao Qualidade Sr – São Paulo

Principais atividades da posição:

Monitoramento sistemático do Sistema de Gestão da Qualidade;

Elaboração e manutenção do POP -Procedimento Operacional Padrão;

Monitoramento das ações corretivas; Realização de auditorias internas e externas;

Renovação de Licença de Funcionamento – Visa e Autorização de Funcionamento

Participação de reuniões presenciais e conference calls com fabricante estrangeiro;

Responsável pelo recebimento de inspeções de órgãos regulatórios;

Receber auditorias externas de clientes, representadas ou outros stakeholders;

Realizar auditorias externas em fornecedores;

Implementar Projetos de Melhoria de processos;

Avaliar, propor e implementar projetos de melhoria de processos

Tratamento de Reclamação de Clientes: Controlar notificar e realizar o tratamento das ocorrências relacionadas a reclamação de cliente, bem como auxiliar na execução das ações imediatas, ações corretivas e ações preventivas para as não conformidades detectadas, caso necessário.

Requisitos mínimos:

1. Graduação em áreas correlatas
2. Inglês nível avançado
3. Pacote Office intermediário
4. Experiência com gestão da qualidade
5. Auditor interno da ISO 13485:2016 e RDC 665/2022;
6. Ter experiência nas legislações de Tecnovigilância

Desejável:

1. Curso na área
2. Disponibilidade para viagens

Ao participar do processo seletivo, o Candidato tem ciência que poderá acionar à Strattner, a qualquer momento, por meio do e-mail privacidade@strattner.com.br para exercer seus direitos, nos termos previsto no artigo 18 da Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (Lei nº 13.709/2018).